地址：浙江省江山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興工北路15號(hào)
辦公電話：0570-4575785
銷售電話：0570-4051975/4022502
郵箱：zhejiangweikang@126.com
網(wǎng)址：http://www.zfdry.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示
國家食品藥品監(jiān)督管理總局實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示
2013年09月18日 發(fā)布
為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)信息公開透明，保護(hù)受試者權(quán)益與安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了第28號(hào)公告，要求開展藥物臨床試驗(yàn)信息的登記與公示工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局參照世界衛(wèi)生組織要求和國際慣例建立了“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱“信息平臺(tái)”），實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示。凡獲國家藥品監(jiān)督管理部門臨床試驗(yàn)批件并在我國進(jìn)行臨床試驗(yàn)（含生物等效性試驗(yàn)、PK試驗(yàn)、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗(yàn)等）的，均應(yīng)登陸信息平臺(tái)（網(wǎng)址：www.cde.org.cn），按要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記與信息公示。 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示記錄將與藥品技術(shù)審評(píng)和監(jiān)督檢查工作關(guān)聯(lián)。公眾可以通過信息平臺(tái)查詢?cè)谖覈_展的藥物臨床試驗(yàn)公示信息，了解并促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范化，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。
